Un registre est une collection nominative d’événements de santé.
En France, l’organisation d’un registre est établie à travers des documents réglementaires et doit recevoir l’accord de 3 comités : le CCTIRS (Comité consultatif du traitement de l’information en matière de recherche sur la santé), la CNIL (Commission nationale informatique et liberté) et du Comité national des registres. (www.invs.sante.fr/surveillance/cancers/arrete_cnr.htm)
Il y a plusieurs buts pour un registre, mais usuellement, les registres organisent la veille sanitaire d’événements. Par exemple, est-ce que le nombre de cancers augmente ou diminue … et sont la base de recherche, en POPULATION.
Ils s’appuient sur les services de santé, mais peuvent utiliser des bases de données existantes comme la base des décès (cepidc), la base des séjours hospitaliers (PMSI)…
Des registres pour les maladies rares ?
Les maladies rares sont rentrées dans le champ du comité des registres depuis 2004 et à ce jour 9 registres ont eu la qualification pour des maladies rares. On a demandé non seulement d’enregistrer les cas, mais d’organiser un suivi des patients.
Les objectifs de santé publique de ce registre sont de mesurer :
L’incidence et la prévalence de la maladie
La mortalité de la maladie
L’incidence et la prévalence des séquelles à long terme dans cette maladie (atteinte hypophysaire – cholangite sclérosante – insuffisance respiratoire – trouble neurologique et psychiatrique) et d’évaluer les méthodes de prévention.
Enfin le registre vise à déterminer les facteurs de risque d’apparition de la maladie et les moyens de prévention éventuels.
Les Objectifs du registre dans les domaines de la thérapeutique et de la recherche sont :
Evaluer l’impact des prises en charge thérapeutiques sur l’évolution à long terme de la maladie en particulier la mortalité, et les séquelles à long terme
Permettre la réalisation d’études biologiques fondamentales sur des échantillons larges de patients dont le profil évolutif est déterminé. Ces études visent 2 objectifs : la détermination des facteurs d’apparition de la maladie et l’amélioration des facteurs déterminant l’évolution de la maladie et en particulier les séquelles.
La possibilité récente de développer une thérapeutique ciblée inhibitrice de l’oncogéne B raf est au coeur du projet GENE HISTIO mis en place.
Intitulé du registre : Registre Français des Histiocytoses
Année de création : 1994
Date et avis du CCTIRS : mars 1999 99 087
http://www.histiocytose.org/medias/aviscctirsregistre-histio-2.pdf
Date et n° de l’autorisation de la CNIL : 99 80 71 -15 juillet 1999
http://www.histiocytose.org/medias/avis-cnilregistrehistio-1-1.pdf
Identité du responsable scientifique:. Nom - Prénom : Donadieu Jean. Adresse : Service d’Hémato Oncologie
Pédiatrique Hôpital Trousseau 26 avenue du Dr Netter 75012 Paris
. Téléphone : 01 44 73 60 62. Télécopie : 01 44 73 65 73. Mel : jean.donadieu@trs.ap-hop-paris.fr
Lieu d'implantation du registre : Centre de référence des histiocytoses site Trousseau service d’hémato oncologie de l’Hôpital Trousseau,Paris 75012
Autorisation du Comité National des Registres
